Безопасность лекарственных средств: фармаконадзор в регионе
https://doi.org/10.34680/2076-8052.2021.1(122).71-75
Аннотация
Показано значение пострегистрационного (постмаркетингового) наблюдения за применением лекарственных средств. Рассмотрены периоды становления системы фармаконадзора на региональном уровне, усложнение задач на этапах развития региональной системы фармаконадзора, изучены частота и контроль нежелательных реакций, связанных с применением лекарственных средств в Новгородской области. Недостаточная активность специалистов является существенной проблемой, поэтому значимая роль должна быть отведена планомерной разъяснительной работе для формирования правильного понимания решаемых задач по преодолению отрицательных последствий применения лекарственных средств и созданию современной региональной системы фармаконадзора, усилению роли клинической фармакологии и фармации. Необходимо продолжить работу по привлечению специалистов к сбору информации о нежелательных реакциях на лекарственные средства.
Об авторах
Г. А. Антропова
Новгородский государственный университет имени Ярослава Мудрого
Россия
Россия
Великий Новгород
Т. И. Оконенко
Новгородский государственный университет имени Ярослава Мудрого
Россия
Россия
Великий Новгород
М. С. Свириденко
Медицинский информационно-аналитический центр
Россия
Россия
Великий Новгород
Список литературы
1. Профилактика неблагоприятных побочных реакций / Под общ. ред. Н.В. Юргеля, В.Г. Кукеса. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. 450 с.
2. Астахова А.В., Лепахин В.К. Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности. М.: Медицина, 2008. 470 с.
3. Tackling Wasteful Spending on Health [Электроный ресурс]. Режим доступа: https://www.oe.cd/tackling-wasteful-spending-on-health (дата обращения январь 2017).
4. Patient Safety and Risk Management Service Delivery and Safety [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://www.who.int/features/factfiles/patient_safety/patient-safety-fact-file.pdf?ua=1 (дата обращения сентябрь 2019).
5. ANSM: на упаковках с парацетамолом должна появиться предупреждающая надпись [Электронный ресурс] // GXP-news. Режим доступа: https://gmpnews.ru/2019/07/ansm-na-upakovkax-s-paracetamolom-dolzhna-poyavitsyapreduprezhdayushhaya-nadpis.
6. Крашенинников А.Е. Агрегатный подход к периодизации становления системы фармаконадзора // Фармация и фармакология. 2018. № 6(6) С. 584-589. DOI:10.19163/2307-9266-2018-6-6-584-589
7. Костылева М.Н., Белоусов Ю.Б., Грацианская А.Н., Постников С.С. Оценка безопасности лекарственной терапии в клинической практике // Фармакоэкономика. 2014. №1. С.26-30.
8. Глаголев С.В., Горелов К.В., Чижова Д.А. Развитие системы фармаконадзора в Российской Федерации // Вестник Росздравнадзора. 2019. №2. С.72-77.
9. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. № 87 «Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза». [Электроный ресурс]. Режим доступа:http://docs.cntd.ru/document/456026106.
10. Асецкая И.Л., Зырянов С.К., Колбин А.С., Белоусов Д.Ю. Система фармаконадзора в Евразийском экономическом союзе // Качественная клиническая практика. 2018. №4. С.53-72. DOI: 10.24411/2588-0519-2018-10059.
11. Олефир Ю.В., Романов Б.К., Аляутдин Р.Н. и др. Оценка отчетности по фармаконадзору в России // Безопасность и риск фармакотерапии. 2018. №6(4). С.150-154. DOI:10.30895/2312-7821-2018-6-4 150-154.
12. UMC | Uppsala Monitoring Centre Health [Электроный ресурс]. Режим доступа:https://www.who-umc.org.
13. Моссиалос Э. Обзор глобальных тенденций в развитии здравоохранения // ОРГЗДРАВ: новости, мнения, обучение. Вестник ВШОУЗ. 2019. Т.5. №2(16). С.56-79. DOI: 10.24411/2411-8621-2019-12005.
14. Baldo P., Francescon S. & Fornasier G. Pharmacovigilance workflow in Europe and Italy and pharmacovigilance terminology // International Journal of Clinical Pharmacy. 2018. Vol. 40. P.748-753. DOI: 10.1007/s11096-018-0711-z.
15. Philip B., Weber R.J. Enhancing Pharmacy Practice Models Through Pharmacists’ Privileging // Hosp Pharm. 2013. №48 (2). P.160-165.
16. Ройтберг Г.Е., Кондратова Н.В. Возможности повышения безопасности лекарственной терапии в многопрофильном стационаре // Фармация. 2016. №6 (65). С.46-49.
17. Schwartz V., Kravitz M.S. A new joint approach to drug management: clinical pharmacy services and risk management unit // Harefuah. 2015. №154(4). P.228-232.
Рецензия
Для цитирования:
Антропова Г.А., Оконенко Т.И., Свириденко М.С. Безопасность лекарственных средств: фармаконадзор в регионе. Вестник Новгородского государственного университета. 2021;(1(122)):71-75. https://doi.org/10.34680/2076-8052.2021.1(122).71-75
For citation:
Antropova G.A., Okonenko T.I., Sviridenko M.S. Drug safety: pharmacovigilance in the region. Title in english. 2021;(1(122)):71-75. (In Russ.) https://doi.org/10.34680/2076-8052.2021.1(122).71-75
Просмотров:
59
Послать статью по эл. почте 