vestnovsuВестник Новгородского государственного университетаVestnik of Novgorod State University2076-8052Новгородский государственный университет имени Ярослава Мудрого10.34680/2076-8052.2022.4(129).55-60vestnovsu-69Research ArticleФармакология, клиническая фармакологияPharmacology, clinical pharmacologyЭффективность терапии L-карнитином (Элькар®) перинатальной патологии нервной системы и дезадаптационных нарушений сердца у новорожденныхEfficacy of L-carnitine (ELCAR®) therapy for perinatal pathology of the nervous system and maladaptation disorders of the heart in newbornsГалактионоваМ. Ю.GalaktionovaM. Yu.myugal@mail.ruИвановаН. В.IvanovaN. V.myugal@mail.ruЛисихинаН. В.LisikhinaN. V.mashuckova.nat@yandex.ruПсковский государственный университетRussian FederationСибирский юридический институт МВД РФ; Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф. Войно-ЯсенецкогоRussian Federation20221909202304(129)5560Copyright © Галактионова М.Ю., Иванова Н.В., Лисихина Н.В., 20232023Галактионова М.Ю., Иванова Н.В., Лисихина Н.В.Galaktionova M.Y., Ivanova N.V., Lisikhina N.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://vestnovsu.elpub.ru/jour/article/view/69

Дезадаптационные нарушения кровообращения, связанные с внутриутробной гипоксией, являются предиктором развития кардиоваскулярной патологии (нарушений ритма, сосудистых дистоний и др.) в последующие возрастные периоды, поэтому актуален поиск безопасных и эффективных лекарственных средств, оказывающих противоишемическое, антиоксидантное, положительное гемодинамическое действие, уменьшающее электрическую нестабильность миокарда и стабилизирующих вегетативную систему в период новорожденности. Цель работы: оценить безопасность и эффективность левокарнитина в комплексном лечении новорожденных детей с перинатальной патологией нервной системы и с постгипоксической кардиопатией. Проведено открытое простое сравнительное контролируемое исследование эффективности препарата L-карнитин Элькар® (ООО «ПИК-ФАРМА», Москва). В исследование были включены 128 новорожденных (52 мальчика и 76 девочек), находившихся на стационарном лечении в отделениях патологии новорожденных. Обследование включало нейросонографию, электрокардиографию, эхокардиографию в динамике. Оценка терапевтической эффективности и переносимости препарата L-карнитин Элькар® осуществлялась по динамике клинических признаков, изменений параметров функционирования вегетативной нервной и сердечно-сосудистой системы, результатам нейросонографии, проводимых до начала и после окончания курса лечения, а также в динамике через 12 месяцев. По данным повторных нейросонографических исследований после проведения курса лечения препаратом L-карнитин Элькар® у 65,7% новорожденных отмечалось уменьшение выраженности ишемии в перивентрикулярных областях, число детей с признаками перивентрикулярной лейкомаляции уменьшилось в 2,3 раза, внутричерепные кровоизлияния регистрировались в 1,5 раза реже. Отмечен отчётливый положительный эффект, подтверждённый ЭКГ-исследованиями (восстановление нормального ритма, обменных процессов, стабилизация процессов реполяризации миокарда), положительная динамика линейных показателей хронотропной функции сердца у 71,42% новорожденных (р ˂ 0,05), получающих левокарнитин. Сделан вывод о том, что препарат L-карнитин Элькар® соответствует всем требованиям фармакологии, удобен в применении, является эффективным, безопасным и универсальным средством при лечении перинатального поражения ЦНС, а также заболеваний сердечно-сосудистой системы, в основе которых лежат гипоксические нарушения и вегетативная дисфункция.

Maladaptation circulatory disorders associated with intrauterine hypoxia are a predictor of the development of cardiovascular pathology (rhythm disturbances, vascular dystonia, etc.) in subsequent age periods, therefore, the search for safe and effective medicines that have an anti-ischemic, antioxidant, positive hemodynamic effect, reducing the electrical instability of the myocardium and stabilizing the autonomic system during the newborn period is relevant. The aim of the study was to evaluate the safety andeffectiveness of levocarnitine in the complex treatment of newborns with perinatal pathology of the nervous system and with posthypoxic cardiopathy. An open simple comparative controlled study of the effectiveness of the drug L-carnitine Elkar® (PIK-PHARMA LLC, Moscow) was conducted. The study included 128 newborns (52 boys and 76 girls) who were hospitalized in neonatal pathology departments. The examination included neurosonography, electrocardiography, echocardiography in dynamics. Therapeutic efficacy and tolerability of the drug L-carnitine Elkar® was assessed according to the dynamics of clinical signs, changes in the parameters of the functioning of the autonomic nervous and cardiovascular system, the results of neurosonography conducted before and after the end of the course of treatment, as well as in dynamics after 12 months. According to repeated neurosonographic studies, after a course of treatment with L-carnitine Elkar®, 65,7% of newborns showed a decrease in the severity of ischemia in the periventricular areas, the number of children with signs of periventricular leukomalacia decreased 2,3 times, intracranial hemorrhages were recorded 1,5 times less. A distinct positive effect was noted, confirmed by ECG studies (restoration of normal rhythm, metabolic processes, stabilization of myocardial repolarization processes), positive dynamics of linear indicators of chronotropic heart function, indicators of heart rate dispersion in 71.42% of newborns (p ˂ 0.05) receiving levocarnitine. The drug L-carnitine Elkar® (PIK-PHARMA LLC, Moscow) meets all the requirements of pharmacology, is convenient to use, is an effective, safe, and universal remedy for the treatment of perinatal central nervous system damage, as well as diseases of the cardiovascular system, which are based on hypoxic disorders and vegetative dysfunction.

новорожденныеперинатальные состояниягипоксиядезадаптационные нарушения сердцалевокарнитинnewbornsperinatal conditionshypoxiamaladaptive heart disorderslevocarnitineReferencesПальчик А.Б., Шабалов Н.П. Гипоксически-ишемическая энцефалопатия новорожденных. 4-е изд., испр. и доп. М.: МЕДпресс-информ, 2013. 288 с.Palchik A. B., Shabalov N. P. Gipoksicheski-ishemicheskaya entsefalopatiya novorozhdennykh [Hypoxic-ischemic encephalopathy of newborns]. 4th edition, revised and enlarged. Moscow, MEDpress-inform Publ., 2013, 288 p.Галактионова М.Ю., Осадцива Е.А. Перинатальные поражения нервной системы у детей и их последствия: подходы к терапии // Вопросы практической педиатрии. 2013. №8(2). С.23–29.Galaktionova M.Yu., Osadtsiva E.A. Perinatal'nyye porazheniya nervnoy sistemy u detey i ikh posledstviya: podkhody k terapii [Perinatal lesions of the nervous system in children and their consequences: approaches to therapy]. Voprosy prakticheskoy pediatrii — Clinical Practice in Pediatrics, 2013, no.8(2), pp.23–29.Неудахин Е.В. Роль левокарнитина в реабилитации детей с перинатальной патологией // Педиатрия. Приложение к журналу Consilium Medicum. 2019. №3. С.115–121. DOI: https://doi.org/10.26442/26586630.2019.3.190625Neudakhin E.V. Rol' levokarnitina v reabilitatsii detey s perinatal'noy patologiyey [The role of levocarnitine in the rehabilitation of children with perinatal pathology]. Pediatriya — Pediatrics. Supplement to the journal Consilium Medicum, 2019, no.3, pp.115–121. doi: 10.26442/26586630.2019.3.190625Ravarino A., Marcialis M.A., Pintus M.C. et al. Cerebral hypoxia and ischemia in preterm infants // J Pediatr Neonat Individual Med. 2014. Vol.3(2). Article number: e030272. DOI: https://doi.org/10.7363/030272Ravarino A., Marcialis M. A., Pintus M. C., et al. Cerebral hypoxia and ischemia in preterm infants. J. Pediatr. Neonat. Individual. Med., 2014, vol.3(2), article no.e030272. doi: https://doi.org/10.7363/030272Гарина С.В., Балыкова И.С., Белкина Н.Р. и др. Постгипоксическая кардиопатия у новорождённых: новые возможности лечения // Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского. 2017. №96(1). С.28–36.Garina S.V., Balykova I.S., Belkina N.R., et al. Postgipoksicheskaya kardiopatiya u novorozhdonnykh: novyye vozmozhnosti lecheniya [Posthypoxic cardiopathy in newborns: new treatment options]. Pediatriya. Zhurnal im. G.N. Speranskogo — the Journal "Pediatria" named after G.N. Speransky, 2017, no.96(1), pp.28–36.Валиулина А.Я., Ахмадеева Э.Н., Крывкина Н.Н. Проблемы и перспективы успешного выхаживания и реабилитации детей, родившихся с низкой и экстремально низкой массой тела // Вестник современной клинической медицины. 2013. №6(1). С.34–41.Valiulina A.Yа., Akhmadeyeva E.N., Kryvkina N.N. Problemy i perspektivy uspeshnogo vykhazhivaniya i reabilitatsii detey, rodivshikhsya s nizkoy i ekstremal'no nizkoy massoy tela [The problems and perspectives of successful resuscitation and rehabilitation children born with low and extremely low birth weight]. Vestnik Sovremennoy Klinicheskoy Mediciny — The Bulletin of Contemporary Clinical Medicine, 2013, no.6(1), pp.34–41.Тумаева Т.С., Балыкова Л.А., Науменко Е.И., Шамова Н.Н. Нейровегетативная регуляция сердечного ритма у недоношенных детей, рожденных кесаревым сечением: клинико-инструментальные особенности, возможности медикаментозной коррекции // Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского. 2017. №96(3). С.8–15. DOI: https://doi.org/10.24110/0031-403X-2017-96-3-8-15Tumaeva T.S., Balykova L.A., Naumenko E.I., Shamova N.N. Neirovegetativnaia reguliatsiia serdechnogo ritma u nedonoshennykh detei, rozhdennykh kesarevym secheniem: kliniko-instrumental'nye osobennosti, vozmozhnosti medikamentoznoi korrektsii [Neurovegetative regulation of heart rate in premature babies born by caesarean section: clinical and instrumental features, the possibility of drug correction]. Pediatriya. Zhurnal im. G.N. Speranskogo — The Journal "Pediatria" named after G.N. Speransky, 2017, no.96(3), pp.8–15. doi: https://doi.org/10.24110/0031-403X-2017-96-3-8-15Баженова Л.К., Букейр А., Нароган М.В. Лечение постгипоксической кардиопатии у новорожденных на втором этапе выхаживания // Педиатрическая фармакология 2003. №1(3). С.57–59.Bazhenova L.K., Bukeir A., Narogan M.V. Lecheniye postgipoksicheskoy kardiopatii u novorozhdennykh na vtorom etape vykhazhivaniya [Treatment of posthypoxic cardiopathy in newborns at the second stage of nursing]. Pediatricheskaya Farmakologiya — Pediatric Pharmacology, 2003, no.1(3), pp.57–59.Балыкова Л.А, Гарина С.В., Назарова И.С., Буренина Л.В. Оценка эффективности применения Элькара (L-карнитин) у недоношенных новорожденных // Вестник Мордовского университета. 2016. №26(2). С.168–179. DOI: https://doi.org/10.15507/0236-2910.026.201602.168-179Balykova L.A., Garina S.V., Nazarova I.S., Burenina L.V. Otsenka effektivnosti primeneniya El'kara (L-karnitin) u nedonoshennykh novorozhdennykh [Evaluation of the effectiveness of the use of Elkar (L-carnitine) in premature infants]. Vestnik Mordovskogo universiteta — Mordovia University Bulletin, 2016, no.26(2), pp.168–179. doi: https://doi.org/10.15507/0236-2910.026.201602.168-179Узунова А.Н., Назарова М.В. Влияние левокарнитина в составе комплексной терапии на вегетативную регуляцию функции сердечно-сосудистой системы у детей, перенесших церебральную ишемию, в динамике первого года жизни // Педиатрия. Приложение к журналу Consilium Medicum. 2018. №3. С.34–39. DOI: https://doi.org/10.26442/2413-8460_2018.3.34-39Uzunova A.N., Nazarova M.V. Vliyaniye levokarnitina v sostave kompleksnoy terapii na vegetativnuyu regulyatsiyu funktsii serdechno-sosudistoy sistemy u detey, perenesshikh tserebral'nuyu ishemiyu, v dinamike pervogo goda zhizni [The effect of levocarnitine as part of complex therapy on the autonomic regulation of the function of the cardiovascular system in children with cerebral ischemia in the dynamics of the first year of life]. Pediatriya — Pediatrics. Supplement to the journal Consilium Medicum, 2018, no.3, pp.34–39. doi: https://doi.org/10.26442/2413-8460_2018.3.34-39Брин И.Л., Дунайкин М.Л., Лисицына С.В. Проблемы дозирования препаратов карнитина в детском возрасте // Российский вестник перинатологии и педиатрии. 2014. №4(59). С.16–22.Brin I.L., Dunaikin M.L., Lisitsina S.V. Problemy dozirovaniya preparatov karnitina v detskom vozraste [Problems in the dosing of carnitine drugs in childhood]. Rossiyskiy Vestnik Perinatologii i Pediatrii — Russian Bulletin of Perinatology and Pediatrics, 2014, no.4(59), pp.16–22.Думова С.В., Чугунова О.Л. Коррекция внутриклеточного энергообмена у недоношенных новорожденных детей с задержкой внутриутробного развития // Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского. 2016. №95. С.17–23.Dumova S.V., Chugunova O.L. Korrektsiya vnutrikletochnogo energoobmena u nedonoshennykh novorozhdennykh detey s zaderzhkoy vnutriutrobnogo razvitiya [Correction of intracellular energy transfer in preterm newborns with intrauterine growth retardation]. Pediatriya. Zhurnal im. G.N. Speranskogo — The Journal "Pediatria" named after G.N. Speransky, 2016, no.95, pp.17–23.Макаров Л.М. ЭКГ в педиатрии. 3-е изд. М.: Медпрактика, 2013. 696 с.Makarov L.M. EKG v pediatrii [ECG in pediatrics]. 3rd ed. Moscow, Med-praktika Publ., 2013. 696 p.Белозеров Ю.М., Потылико Г.Н., Болбиков В.В., Гнусаев С.Ф. Ультразвуковая семиотика и диагностика в кардиологии детского возраста. М.: Медицинские компьютерные системы, 1995. 190 сBelozerov Yu. M., Potyliko G. N., Bolbikov V. V., Gnusaev S. F. Ul'trazvukovaia semiotika i diagnostika v kardiologii detskogo vozrasta [Ultrasound semiotics and diagnostics in pediatric cardiology]. Moscow, Meditsinskie komp'iuternye sistemy Publ., 1995. 190 p.Clark R.H., Chace D.H., Spitzer A.R. Impact of L-carnitine supplementation on metabolic profiles in premature infants // Journal of Perinatology. 2017. Vol.37(5). P.566–571. DOI: https://doi.org/10.1038/jp.2016.253Clark R. H., Chace D. H., Spitzer A. R. Impact of L-carnitine supplementation on metabolic profiles in premature infants. Journal of Perinatology, 2017, vol.37(5), pp.566–571. doi: https://doi.org/10.1038/jp.2016.253Алямовская Г.А., Золкина И.В., Кешишян Е.С. Вторичная карнитиновая недостаточность у недоношенных детей с массой тела при рождении менее 1500 г в патогенезе энергетического дефицита на первом-втором году жизни и возможности ее коррекции // Российский вестник перинатологии и педиатрии. 2012. №57(4-2). С.126–131.Alyamovskaya G.A., Zolkina I.V., Keshishian E.S. Vtorichnaya karnitinovaya nedostatochnost' u nedonoshennykh detey s massoy tela pri rozhdenii meneye 1500 g v patogeneze energeticheskogo defitsita na pervom-vtorom godu zhizni i vozmozhnosti yeye korrektsii [Secondary carnitine deficiency in low birth weight (less than 1500 g) premature infants in the pathogenesis of energy deficiency during their first-second years of life and possibilities of its correction]. Rossiyskiy Vestnik Perinatologii i Pediatrii — Russian Bulletin of Perinatology and Pediatrics, 2012, no.4(2), pp.126–131.Тумаева Т.С., Балыкова Л.А., Пиксайкина О.А. и др. Недоношенные дети, рожденные посредством кесарева сечения: динамика состояния в раннем возрасте при использовании в составе комплексной терапии препарата левокарнитина // Вопросы практической педиатрии. 2016. №11(2). С.31–37. DOI: https://doi.org/10.20953/1817-7646-2016-2-31-37Tumaeva T.S., Balykova L.A., Piksaykina O.A., Garina S.V., Tishkova O.E. Nedonoshennyye deti, rozhdennyye posredstvom kesareva secheniya: dinamika sostoyaniya v rannem vozraste pri ispol'zovanii v sostave kompleksnoy terapii preparata levokarnitina [Premature infants born by caesarean section: health dynamics in early childhood when using a levocarnitine as part of complex therapy]. Voprosy prakticheskoy pediatrii — Clinical Practice in Pediatrics, 2016, no.11(2), pp.31–37. doi: https://doi.org/10.20953/1817-7646-2016-2-31-37Баедилова М.Т., Суменко В.В., Сухоруков В.С. и др. Эффективность энерготропной терапии при нарушении клеточного энергообмена у детей с пролапсом митрального клапана // Российский вестник перинатологии и педиатрии. 2017. №62(1). С.74–80. DOI: https://doi.org/10.21508/1027-4065-2017-62-1-74-80Baedilova M.T., Sumenko V.V., Sukhorukov V.S., Lebedkova S.E., Trusova O.V. Effektivnost' energotropnoy terapii pri narushenii kletochnogo energoobmena u detey s prolapsom mitral'nogo klapana [Efficiency of energy-rich therapy for cellular energy metabolic disturbances in children with mitral valve prolapse]. Rossiyskiy Vestnik Perinatologii i Pediatrii — Russian Bulletin of Perinatology and Pediatrics, 2017, no.62(1), pp.74–80. doi: https://doi.org/10.21508/1027-4065-2017-62-1-74-80Ледяев М.Я, Заячникова Т.Е. Роль L-карнитина в лечении постнатальной гипотрофии у недоношенных детей после выписки из неонатологического стационара // Вопросы практической педиатрии. 2017. №12(3). С.7–12.Ledyaev M.Ya, Zayachnikova T.E. Rol' L-karnitina v lechenii postnatal'noy gipotrofii u nedonoshennykh detey posle vypiski iz neonatologicheskogo statsionara [The role of L-carnitine in the treatment of postnatal malnutrition in premature infants after discharge from a neonatal hospital]. Voprosy prakticheskoy pediatrii — Clinical Practice in Pediatrics, 2017, no.12(3), pp.7–12.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.