vestnovsuВестник Новгородского государственного университетаVestnik of Novgorod State University2076-8052Новгородский государственный университет имени Ярослава Мудрого10.34680/2076-8052.2021.1(122).71-75vestnovsu-147Research ArticleФармакология, клиническая фармакологияPharmacology, clinical pharmacologyБезопасность лекарственных средств: фармаконадзор в регионеDrug safety: pharmacovigilance in the regionАнтроповаГ. А.AntropovaG. A.

Великий Новгород

Veliky Novgorod

ime-farm@yandex.ruОконенкоТ. И.OkonenkoT. I.

Великий Новгород

Veliky Novgorod

СвириденкоМ. С.SviridenkoM. S.

Великий Новгород

Veliky Novgorod

Новгородский государственный университет имени Ярослава МудрогоРоссияNovgorod State UniversityRussian FederationМедицинский информационно-аналитический центрРоссияMedical Information and Analytical CenterRussian Federation20212109202301(122)7175Copyright © Антропова Г.А., Оконенко Т.И., Свириденко М.С., 20232023Антропова Г.А., Оконенко Т.И., Свириденко М.С.Antropova G.A., Okonenko T.I., Sviridenko M.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://vestnovsu.elpub.ru/jour/article/view/147

Показано значение пострегистрационного (постмаркетингового) наблюдения за применением лекарственных средств. Рассмотрены периоды становления системы фармаконадзора на региональном уровне, усложнение задач на этапах развития региональной системы фармаконадзора, изучены частота и контроль нежелательных реакций, связанных с применением лекарственных средств в Новгородской области. Недостаточная активность специалистов является существенной проблемой, поэтому значимая роль должна быть отведена планомерной разъяснительной работе для формирования правильного понимания решаемых задач по преодолению отрицательных последствий применения лекарственных средств и созданию современной региональной системы фармаконадзора, усилению роли клинической фармакологии и фармации. Необходимо продолжить работу по привлечению специалистов к сбору информации о нежелательных реакциях на лекарственные средства.

This article shows the importance of post-registration (post-marketing) monitoring of the use of drugs. The periods of the formation of the pharmacovigilance system at the regional level and the complication of tasks at the stages of development of the regional pharmacovigilance system are considered, the frequency and control of adverse reactions associated with the use of drugs in the Novgorod region are studied. Insufficient activity of specialists is a significant problem, therefore, a significant role should be assigned to systematic, explanatory work to form a correct understanding of the tasks to be solved to overcome the negative consequences of drug use and create a modern regional pharmacovigilance system, strengthen the role of clinical pharmacology and pharmacy. It is necessary to continue work on more complete involvement of specialists in the collection of information on adverse reactions to drugs.

фармаконадзорнежелательные реакции (НР)пострегистрационные (постмаркетинговые) исследования безопасностибезопасность лекарственных средствpharmacovigilanceadverse reactions (ADR)post-registration (post-marketing) safety studiesdrug safetyReferencesПрофилактика неблагоприятных побочных реакций / Под общ. ред. Н.В. Юргеля, В.Г. Кукеса. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. 450 с.Profilaktika neblagopriyatnykh pobochnykh reaktsiy [Prevention of adverse side effects]. Moscow, GEOTARMedia Publ., 2009. 450 p.Астахова А.В., Лепахин В.К. Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности. М.: Медицина, 2008. 470 с.Astakhova A.V., Lepakhin V.K. Neblagopriyatnyye pobochnyye reaktsii i kontrol' bezopasnosti [Adverse reactions and safety control]. Moscow, Meditsina Publ., 2008. 470 p.Tackling Wasteful Spending on Health [Электроный ресурс]. Режим доступа: https://www.oe.cd/tackling-wasteful-spending-on-health (дата обращения январь 2017).OECD Tackling Wasteful Spending on Health. Jan 2017. Available at: https://www.oecd.org/els/health-systems/Tackling-Wasteful-Spending-on-Health-Highlights-revised.pdf (accessed 04.11.2020).Patient Safety and Risk Management Service Delivery and Safety [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://www.who.int/features/factfiles/patient_safety/patient-safety-fact-file.pdf?ua=1 (дата обращения сентябрь 2019).WHO. Patient Safety and Risk Management Service Delivery and Safety. September, 2019. Available at: https://www.who.int/features/factfiles/patient_safety/patient-safety-fact-file.pdf?ua=1 (accessed 04.11.2020).ANSM: на упаковках с парацетамолом должна появиться предупреждающая надпись [Электронный ресурс] // GXP-news. Режим доступа: https://gmpnews.ru/2019/07/ansm-na-upakovkax-s-paracetamolom-dolzhna-poyavitsyapreduprezhdayushhaya-nadpis.ANSM: na upakovkakh s paratsetamolom dolzhna poyavit’sya preduprezhdayushchaya nadpis’ [Warning Label Should Appear on Paracetamol Packages]. Novosti GMP [GMP News. Available at: https://gmpnews.ru/2019/07/ansm-na-upakovkaxs-paracetamolom-dolzhna-poyavitsya-preduprezhdayushhayanadpis/ (accessed 04.11.2020).Крашенинников А.Е. Агрегатный подход к периодизации становления системы фармаконадзора // Фармация и фармакология. 2018. № 6(6) С. 584-589. DOI:10.19163/2307-9266-2018-6-6-584-589Krasheninnikov A.Ye. Agregatnyy podkhod k periodizatsii stanovleniya sistemy farmakonadzora [An aggregate approach to the periodization of the formation of the pharmacovigilance system]. Pharmacy and Pharmacology, 2018, no. 6(6), pp. 584-589 DOI:10.19163/2307-9266-20186-6-584-589Костылева М.Н., Белоусов Ю.Б., Грацианская А.Н., Постников С.С. Оценка безопасности лекарственной терапии в клинической практике // Фармакоэкономика. 2014. №1. С.26-30.Kostyleva M.N., Belousov Yu.B., Gratsianskaya A.N. et al. Otsenka bezopasnosti lekarstvennoy terapii v klinicheskoy praktike [Safety assessment of drug therapy in clinical practice]. Farmakoekonomika, 2014, no. 1, pp. 26-30.Глаголев С.В., Горелов К.В., Чижова Д.А. Развитие системы фармаконадзора в Российской Федерации // Вестник Росздравнадзора. 2019. №2. С.72-77.Glagolev S.V., Gorelov K.V., Chizhova D.A. Razvitiye sistemy farmakonadzora v Rossiyskoy Federatsii [Development of the pharmacovigilance system in the Russian Federation]. Vestnik Roszdravnadzora, 2019, no. 2, pp. 72-77.Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. № 87 «Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза». [Электроный ресурс]. Режим доступа:http://docs.cntd.ru/document/456026106.Resheniye Soveta Yevraziyskoy ekonomicheskoy komissii ot 03.11.2016 g. № 87 «Ob utverzhdenii Pravil nadlezhashchey praktiki farmakonadzora Yevraziyskogo ekonomicheskogo soyuza» [Decision of the Council of the Eurasian Economic Commission dated 03.11.2016 No. 87 ‘On approval of the Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union’]. Available at: http://docs.cntd.ru/document/456026106 (accessed 04.01.2020).Асецкая И.Л., Зырянов С.К., Колбин А.С., Белоусов Д.Ю. Система фармаконадзора в Евразийском экономическом союзе // Качественная клиническая практика. 2018. №4. С.53-72. DOI: 10.24411/2588-0519-2018-10059.Asetskaya I.L., Zyryanov S.K., Kolbin A.S. et al. Sistema farmakonadzora v Yevraziyskom ekonomicheskom soyuze [Pharmacovigilance system in the Eurasian Economic Union]. Kachestvennaya klinicheskaya praktika, 2018, no. 4, pp. 53-72. doi: 10.24411/2588-0519-2018-10059.Олефир Ю.В., Романов Б.К., Аляутдин Р.Н. и др. Оценка отчетности по фармаконадзору в России // Безопасность и риск фармакотерапии. 2018. №6(4). С.150-154. DOI:10.30895/2312-7821-2018-6-4 150-154.Olefir Yu.V., Romanov B.K., Alyautdin R.N. et al. Assessment of pharmacovigilance reporting in Russia. Bezopasnost’ i risk farmakoterapii = Safety and Risk of Pharmacotherapy, 2018, no. 6(4), pp. 150-154. DOI:10.30895/2312-7821-2018-6-4-150-154.UMC | Uppsala Monitoring Centre Health [Электроный ресурс]. Режим доступа:https://www.who-umc.org.UMC | Uppsala Monitoring Centre. Available at: https://www.who-umc.org (accessed 10.05.2020).Моссиалос Э. Обзор глобальных тенденций в развитии здравоохранения // ОРГЗДРАВ: новости, мнения, обучение. Вестник ВШОУЗ. 2019. Т.5. №2(16). С.56-79. DOI: 10.24411/2411-8621-2019-12005.Mossialos E. Obzor global'nykh tendentsiy v razvitii zdravookhraneniya [Overview of global healthcare trends]. ORGZDRAV: novosti, mneniya, obuchenie. Vestnik VSHOUZ [Healthcare Management: News, Views, Education. Bulletin of VSHOUZ], 2019, 5 (2), pp. 56-79. doi: 10.24411/2411-8621-2019-12005.Baldo P., Francescon S. & Fornasier G. Pharmacovigilance workflow in Europe and Italy and pharmacovigilance terminology // International Journal of Clinical Pharmacy. 2018. Vol. 40. P.748-753. DOI: 10.1007/s11096-018-0711-z.Baldo P., Francescon S., Fornasier G. Pharmacovigilance workflow in Europe and Italy and pharmacovigilance terminology. International Journal of Clinical Pharmacy, 2018, vol. 40, pp. 748-753. DOI: 10.1007/s11096-0180711-z.Philip B., Weber R.J. Enhancing Pharmacy Practice Models Through Pharmacists’ Privileging // Hosp Pharm. 2013. №48 (2). P.160-165.Philip B., Weber R.J. Enhancing Pharmacy Practice Models Through Pharmacists’ Privileging. Hosp Pharm., 2013, no. 48 (2), pp. 160-165.Ройтберг Г.Е., Кондратова Н.В. Возможности повышения безопасности лекарственной терапии в многопрофильном стационаре // Фармация. 2016. №6 (65). С.46-49.Roytberg G.Ye., Kondratova N.V. Vozmozhnosti povysheniya bezopasnosti lekarstvennoy terapii v mnogoprofil'nom statsionare [Possibilities of increasing the safety of drug therapy in a multidisciplinary hospital]. Farmatsiya, 2016, no. 6 (65), pp. 46-49.Schwartz V., Kravitz M.S. A new joint approach to drug management: clinical pharmacy services and risk management unit // Harefuah. 2015. №154(4). P.228-232.Schwartz V., Kravitz M.S. A new joint approach to drug management: clinical pharmacy services and risk management unit. Harefuah. 2015, no. 154(4), pp. 228-232.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.